ชุดตรวจเลือดคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักของอมาดิกซ์ ได้รับสถานะอุปกรณ์ใหม่ที่มีความก้าวหน้าจากอย.สหรัฐ

พรีเวคอลเป็นชุดตรวจเลือดเพื่อวินิจฉัยโรคมะเร็ง โดยได้รับการยอมรับจากสหรัฐอเมริกาในด้านประสิทธิภาพในการตรวจหารอยโรคก่อนเกิดมะเร็ง เมื่อเทียบกับทางเลือกอื่น ๆ ที่มีอยู่ในสหรัฐอเมริกา อมาดิกซ์ขึ้นแท่นบริษัทแห่งแรกในยุโรป ที่มีนวัตกรรมตรวจมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแรกเริ่มที่ได้รับสถานะนี้

มาดริด, 23 มกราคม 2567 /PRNewswire/ — อมาดิกซ์ (Amadix) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติสเปน ประกาศว่า ชุดตรวจเลือดคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่ทางบริษัทฯ พัฒนาขึ้นอย่างพรีเวคอล (PreveCol®) ได้รับการรับรองสถานะอุปกรณ์ใหม่ที่มีความก้าวหน้า (Breakthrough Device Designation) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้ทำให้อมาดิกซ์กลายเป็นบริษัทแห่งแรกในยุโรป ที่มีนวัตกรรมตรวจมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแรกเริ่มที่ได้รับสถานะนี้

พรีเวคอลได้แสดงให้เห็นศักยภาพในการมอบประโยชน์ให้แก่ผู้ป่วย และได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการวินิจฉัยที่ดีกว่า เมื่อเทียบกับชุดตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้อยู่ในปัจจุบันในสหรัฐอเมริกา

โครงการประเมินอุปกรณ์ใหม่ที่มีความก้าวหน้า (Breakthrough Devices Program) ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านสุขภาพเข้าถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ใหม่ ๆ ได้ทันท่วงที โดยทำหน้าที่เร่งกระบวนการประเมินและการอนุมัติก่อนวางตลาด โครงการประเมินอุปกรณ์ใหม่ที่มีความก้าวหน้านี้สะท้อนให้เห็นความมุ่งมั่นของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา ในการคิดค้นอุปกรณ์ใหม่ ๆ เพื่อยกระดับผลลัพธ์ในการรักษาหรือวินิจฉัยโรคในมนุษย์ที่อาจรุนแรงถึงชีวิตหรือโรคที่ทำให้อ่อนเพลียแบบกลับคืนสู่สภาวะปกติไม่ได้

คุณโรซิโอ อาร์โรโย (Rocío Arroyo) ซีอีโอของอมาดิกซ์ กล่าวว่า "การได้รับการยอมรับจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐถือเป็นความก้าวหน้าสำคัญของบริษัทฯ โดยเป็นแรงบันดาลใจให้เราเดินหน้าต่อไป เพื่อนำพรีเวคอลมาให้ผู้ป่วยชาวอเมริกันโดยเร็วที่สุด เราจะมุ่งหาวิธีป้องกันการเกิดมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักและภาวะแทรกซ้อนที่เกิดจากการรักษาในปัจจุบันต่อไป"

เกี่ยวกับพรีเวคอล 

พรีเวคอล (PreveCol®) พัฒนาขึ้นโดยมุ่งตรวจหาตัวชี้วัดทางชีวภาพในเลือดที่มีความสัมพันธ์กับเนื้องอกในลำไส้ใหญ่และทวารหนักตั้งแต่เริ่มแรก ชุดตรวจจากบริษัทสัญชาติสเปนรายนี้มีข้อบ่งใช้ในการคัดกรองผู้ใหญ่อายุ 45 ปีขึ้นไป ที่ไม่มีอาการปรากฏชัดเจน และใช้ได้ทุกเพศ

หากตรวจแล้วได้ผลบวกอาจบ่งชี้ว่ามีมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก และ/หรือรอยโรคก่อนเกิดมะเร็งระยะลุกลาม โดยตรวจส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่เพื่อวินิจฉัยเพิ่มเติม

ดูข้อมูลเพิ่มเติม 

เกี่ยวกับอมาดิกซ์

อมาดิกซ์ (AMADIX) เป็นบริษัทชั้นนำผู้พัฒนาโซลูชันวินิจฉัยระดับโมเลกุล โดยมุ่งพัฒนาโซลูชันเจาะเลือดตรวจมะเร็ง อมาดิกซ์พัฒนาชุดตรวจวินิจฉัยที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เพื่อตรวจหามะเร็งในเลือดตั้งแต่เริ่มแรก บริษัทฯ มีพันธกิจในการยืดอายุขัยของผู้คน โดยพัฒนาเทคโนโลยีใหม่ ๆ เพื่อตรวจหาเนื้องอกให้ได้ตั้งแต่เนิ่น ๆ เป็นเวลาหลายปีก่อนที่จะเกิดอาการในภายหลัง https://amadix.com/

ติดต่อ
อกาธ กอร์เตส (Agathe Cortes)
ผู้อำนวยการฝ่ายการสื่อสาร
อีเมล: [email protected]
โทร: +34 663 07 09 28

Source : ชุดตรวจเลือดคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักของอมาดิกซ์ ได้รับสถานะอุปกรณ์ใหม่ที่มีความก้าวหน้าจากอย.สหรัฐ

The information provided in this article was created by Cision PR Newswire, our news partner. The author's opinions and the content shared on this page are their own and may not necessarily represent the perspectives of Thailand Business News.